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OCEANIC-STROKE商榷，以靠拢临床的设想，助力卒中二级督察精确落地。

2026年 2月4日~6日，海外卒中大会（ISC）在好意思国新奥尔良获胜召开。行为全球卒中鸿沟的顶级学术盛宴，本次大会公布了多项足以改革临床实践的重磅商榷效果。其中，选拔性FXIa阻止剂Asundexian用于非心源性缺血性卒中二级督察的Ⅲ期临床商榷——OCEANIC-STROKE商榷[1]，以其昭着的临床导向性和突破性的商榷废除，成为全场讲理的焦点。

该商榷不仅圆满达到主要灵验性和安全性止境，更以靠拢竟然临床场景的设想想路，为卒中二级督察鸿沟的精确治愈提供了高质料的循证依据。 基于此，“医学界”诚邀都门医科大学从属北京天坛病院王伊龙考验联接商榷设想与临床实践情况，深度明白OCEANIC-STROKE商榷若何完结从测验设想到临床利用的无缝说合，为临床医师连结商榷价值、转动商榷效果提供参考。

机制直击临床需求：FXIa阻止为非心源性卒中二级督察开新局

行为全球第二大死字原因，卒中在我国的现患率居天下首位，带来的致残与死字包袱千里重而经久[2]。对患者而言，竟然决定始终结局的，是是否能在初次事件后灵验阻断复发链条；在环球卫生层面，二级督察更是镌汰全体疾病包袱的“杠杆点”。关联词，在非心源性缺血性卒中鸿沟，临床抗栓治愈始终陷于“两难”：疗效进步往往跟随出血风险高涨，而保守战略又难以进一步压低复发风险[3]。由此可见，临床对更强效且更安全的治愈有缠绵需求弥留，但现时“疗效—出血”的拉锯也曾必须直面的践诺经管。

跟着对卒中病理生理的深远，凝血因子XIa（FXIa）成为新的药物打扰焦点。其位于内源性凝血通路的放大设施，被视为病感性血栓酿成的“增幅器”。选拔性阻止FXIa的战略，表面上可在收缩病感性血栓酿成的同期，相对保留泛泛止血功能，这为在镌汰缺血事件的同期轮番出血风险提供了潜在的机制可能。行为口服选拔性FXIa阻止剂，Asundexian恰是试图用这一机制捏手，镌汰复发性缺血事件的同期，将出血代价轮番在更可收受的范围。

在II期PACIFIC-STROKE商榷中，亚组分析提醒，大动脉粥样硬化性卒中（TOAST分型）患者收受Asundexian 50mg治愈后，复发性症状性缺血性卒中或高危TIA风险披露馅镌汰趋势（HR 0.56，90%CI 0.26–1.19）；关于影像学证据存在颅表里动脉粥样硬化的患者，复发风险权贵下落（HR 0.39，90%CI 0.18–0.85）。更关节的是，与安危剂比拟未不雅察到昭着出血风险增多[4]。这组“更强效且安全”的早期信号，为进一步的大样本考证提供了必要的底气。

基于Ⅱ期废除，OCEANIC-STROKE以海外多中心、大样本的Ⅲ期架构起程，核心方针直指临床痛点——在旧例抗血小板旅途上评估Asundexian的增量价值，考证其是否能以更低出血代价带来更强的复发风险镌汰。商榷最终纳入来自37个国度/地区、702个商榷中心的12327名患者。商榷废除披露，在收受抗血小板治愈的非心源性缺血性卒中或高危TIA东谈主群中，Asundexian 50mg可权贵镌汰缺血性卒中复发风险26%（csHR 0.74；95%CI 0.65–0.84；p<0.001），且疗效在早期即可不雅察并不息至商榷期末端。 各亚组疗效一致，涵盖不同庚事、性别、区域、种族、危机成分与治愈场景，且出血安全性总体考究：未见ISTH大出血、临床有关非大出血、小出血或颅内出血的增多[1]。这一废除不仅证据了Asundexian的临床价值，轮盘游戏下载更因其商榷设想与临床本体的高度契合，为商榷效果的快速转动提供了可能。

设想靠拢临床，OCEANIC-STROKE提供可落地的治愈有缠绵

在非心源性缺血性卒中二级督察鸿沟，OCEANIC-STROKE商榷的价值不在“要求更多”，而在“更对临床”。其设想围绕竟然天下的就医轨迹与治愈旅途张开。

72小时入组时代窗：与践诺蔓延就诊高度对皆

纷乱患者因转诊链条、地舆距离、症状不典型等原因存在蔓延到院。OCEANIC-STROKE商榷将入组窗口延长至发病后72小时，既修起筛查、影像与伦理过程的客不雅耗时，也粉饰更多竟然患者，进步可及性与外部灵验性。这不是“浅易放宽”，而是对临床旅途的感性对皆，让测验更像临床实践。

东谈主群更广但有领域：肾功能“非一刀切”

OCEANIC-STROKE商榷并未浅易排斥系数肾功能不全患者，仅剔除临了期需透析者；在严控前提下允许无症状性出血转动与脑微出血患者入组。同期涵盖溶/取栓等临床场景，这种“有底气的通达”，基于既往安全性信号与风险识别框架，进步东谈主群代表性与改日利用的可推行性。

相聚用药不外度末端：源于机制互补的自信

OCEANIC-STROKE商榷以单抗/双抗为布景评估FXIa阻止剂的增量价值，并在门径惩处下允许常见并吞用药。背后的逻辑是抗血小板与FXIa阻止的机制互补，方针是在不权贵增多出血的前提下强化抗复发保护。减少无须要的联用末端，使商榷废除更靠拢竟然天下的组合用药场景。

预设分层与明锐性分析：为临床诠释力“前置布局”

OCEANIC-STROKE商榷在设想阶段行将关节异质性成分纳入分层或协变量：发病至随即/首剂时代（如0–24、24–48、48–72小时）、入组前静脉溶栓/血管内治愈、既往或院前抗血栓用药、影像学负荷等，并预设明锐性分析。这么作念的观念，是让更通达的纳入与更复杂的治愈旅途，仍能产出可诠释、可招引的论断。

■人人述评

OCEANIC-STROKE商榷行为首个告捷完成的XIa因子阻止剂Ⅲ期商榷，Asundexian早期起效并不息获益，破损了双联抗血小板始终利用出血增多对消获益的魔咒。其突破性效果的取得，离不开前期商榷的塌实铺垫，尤其Ⅱ期商榷考证的考究安全性，为Ⅲ期商榷扩大东谈主群纳入范围、采纳更靠拢临床的设想有缠绵奠定了基础。

其靠拢临床的设想想路，粉饰各类常见卒中患者，兼容旧例相聚用药，同期拓展入组时代窗，与我国卒中诊疗实践高度契合，进一步助力药物改日的早期落地。

总的来说，OCEANIC-STROKE商榷废除圆满达到主要灵验性与安全性止境，不仅为全球非心源性缺血性卒中二级督察提供了突破性循证凭证，也对我国卒中防治具有广莽撞想。Asundexian行为选拔性FXIa阻止剂，有望成为更安全、更精确的卒中二级督察新选拔，期待后续更多竟然天下商榷数据的积攒以及妥当症的拓展，进一步完善卒中抗栓治愈模样，股东卒中二级督察鸿沟竟然迈入精确抗栓、安全防复发的新阶段。

人人简介

王伊龙 考验

主任医师，考验，博士生导师。现任都门医科大学从属北京天坛病院常务副院长、精神病学中心首席科学家，国度神经疾病医学中心副主任，天坛荒野神经疾病临床与转动中心主任。国度后生科学基金（A类）及首批延续资助得回者，北京学者，第三届新基石商榷员。兼任中华医学会精神病学分会副主任委员，国度卫生健康委百万减残工程人人委员会副主任委员，中国卒中学会后生责任委员会实践理事长。始终致力于脑小血管病与核心淋巴轮回系统、神经系统荒野病的临床及转动商榷。有关效果以通信作家发表于

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The Lancet、N Engl J Med、JAMA、BMJ、Cell等泰斗期刊，研发2类新药2项、1.1类新药1项、3类医疗器械2项。以第一完成东谈主得回培植部科学商榷优秀效果奖突出奖。

参考文件：

[1]OCEANIC-STROKE. 2026ISC.

[2]《中国卒中中心诠释2022》摘要 [J]. 中国脑血管病杂志， 2024， 21 (08): 565-576.

[3]Mukul Sharma， et al.Rationale， design and baseline characteristics of participants in the OCEANIC-STROKE trial of FXIa inhibition for secondary stroke prevention.European Stroke Journal， 2026， 11(1)， 1-11.

[4]Shoamanesh A， Mundl H， Smith EE， et al. Factor XIa inhibition with asundexian after acute non-cardioembolic ischaemic stroke (PACIFIC-Stroke): an international， randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 2b trial. Lancet. 2022 Sep 24;400(10357):997-1007.

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